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人血白蛋白:2025年,国内人血白蛋白总体签发5565批次(+2.9%),其中国产品种1923批次(+7.2%),占比 34.6%;进口品种3642批次(+0.8%),占比65.4%。国产白蛋白占比实现同比提升。
静注人免疫球蛋白(pH4):2025年,国内静注人免疫球蛋白(静丙)总体签发1457批次,同比增长9.1%,保持稳健 增长。竞争格局近年总体稳定。
人凝血因子VIII:2025年,国内人凝血因子VIII总体签发批次为706批次,同比增长23.9%,保持较好增长。国内共8家企 业获批签发,博雅生物等企业增长较快。
人纤维蛋白原:2025年,国内纤维蛋白原总体签发批次为305批次,同比增长5.2%,实现稳步增长。9家企业获批纤原, 上海莱士、博雅生物市占率领先。
人凝血酶原复合物(PCC):2025年国内凝血酶原复合物(PCC)总体签发363批次,同比增长38.5%。国内9家企业获 批PCC,华兰生物、博雅生物增长较快。
狂犬病人免疫球蛋白:2025年国内总体签发130批次,同比下降14.5%;国内9家企业获批签发。
破伤风人免疫球蛋白:2025年国内总体签发169批次,同比增长19.9%;国内8家企业获批签发。
乙肝人免疫球蛋白:2025年总体签发28批次,同比增长7.7%;7家企业获批签发。
人免疫球蛋白:2025年签发45批次,同比下降47.1%;6家企业获批签发。
其他产品:2025年,国内组织胺人免疫球蛋白签发61批次(+3.4%)。人纤维蛋白粘合剂签发29批次(+61.1%),全 部由上海莱士生产。人凝血因子IX签发137批次(+16.1%)。人凝血酶签发5批次(+66.7%),全部由上海莱士生产。
批签发情况:2025年白蛋白批签发同比稳健增长,国产品种占比提升。2025年,国内人血白蛋白总体签发5565批次 (+2.9%),其中国产品种1923批次(+7.2%),占比34.6%(+1.4pct);进口品种3642批次(+0.8%),占比 65.4%。国产白蛋白批签发增速超过进口产品,占比实现同比提升。
竞争格局:2025年进口白蛋白中签发批次前4位分别为武田(1058批次,-0.4%)、CSL(1017批次,-3.1%)、基立福 (911批次,+8.6%)和奥克特珐玛(473批次,-20.0%),前4位签发批次占比为95.0%,市场份额集中。国产白蛋白 中签发批次前4位分别为天坛生物(458批次,+17.1%)、上海莱士(256批次,-4.1%)、华兰生物(241批次,-4.4%) 和泰邦生物(206批次,-8.0%)。
批签发情况:2025年,国内静注人免疫球蛋白(静丙)总体签发1457批次,同比增长9.1%,保持稳健增长。
竞争格局:近年来国内静丙批签发竞争格局相对稳定。天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等厂商的市场份额长 期居于行业前列。2025年国内静丙签发批次前5位的厂商分别为天坛生物(419批次,+20.7%,占比28.8%)、上海莱 士(189批次,-12.1%,占比13.0%)、泰邦生物(150批次,同比持平,占比10.3%)、华兰生物(143批次,+5.9%, 占比9.8%)和派林生物(133批次,+43.0%,占比9.1%)。
批签发情况:2025年,国内人凝血因子VIII总体签发批次为706批次,同比增长23.9%,保持较好增长。
竞争格局:国内共8家企业获批签发,博雅生物等企业增长较快。2025年国内按母公司计共有8家血制品企业获批人凝血 因子VIII,其中上海莱士签发173批次(+23.6%),占比24.5%;派林生物签发119批次(+50.6%),占比16.9%;华 兰生物签发103批次(-8.0%),占比14.6%;博雅生物签发102批次(+59.4%),占比14.4%;天坛生物签发78批次 (+32.2%),占比11.0%。
批签发情况:2025年,国内凝血酶原复合物(PCC)总体签发363批次,同比增长38.5%。
9家企业获批PCC,华兰生物、博雅生物增长较快。2025年共有9家血制品企业获批PCC,其中华兰生物签发80批次 (+35.6%),占比22.0%;上海莱士签发68批次(-1.4%),占比18.7%;博雅生物签发63批次(2024年无批签发), 占比17.4%;天坛生物签发49批次(-3.9%),占比13.5%;泰邦生物签发39批次(-26.4%),占比10.7%。华兰生物、 博雅生物签发批次同比增长较快。返回搜狐,查看更多